В разгар эпидемии гриппа и ОРВИ некоторые эксперты забили тревогу: нашу страну может накрыть волна болезней пострашнее — дифтерии, коклюша и полиомиелита. Причина такой угрозы — перебои с поставками импортных вакцин для прививания детей. Производители — крупные международные фармкомпании пожаловались, что возникли проблемы с сертификацией препаратов, без которой они не могут попасть на российский рынок.
— Еще в прошлом году Росаккредитация приостановила работу лаборатории, которая выдавала такие сертификаты, — рассказывает директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов. — Экспертам предъявили претензии, общий смысл которых — недостаточно тщательная проверка импортных вакцин. Чтобы продолжить работу, лаборатории нужно усилить свои мощности и исследовать образцы более глубоко. Это займет время, думаю, еще месяца 2-3.
А до тех пор российские дети останутся без необходимых прививок? Чиновники уверяют, что этого не произойдет. Сбои коснулись только импортных мультивакцин (это когда одним уколом прививают сразу от нескольких инфекций). А моно-препаратов (когда в каждой дозе прививки содержится защита от одной болезни), достаточно, их проблемы с сертификацией не затронули.
Но проблема остается. Ситуация обернется тем, что родителям придется мотаться с малышами в поликлинику на прививочные уколы 4-5 раз вместо одного, при этом каждая инъекция — дополнительная нагрузка организму. Педиатры также напоминают, что для аллергиков и других детей с ослабленным здоровьем меньше риск осложнений при использовании импортных вакцин, «зависших» из-за проблем с сертификацией.
Сейчас в ситуацию вмешался Минздрав и уверяет, что принимаются все меры, чтобы поскорее восстановить работу экспертной лаборатории и наладить выдачу сертификатов.
А В ЭТО ВРЕМЯ
И новейшие лекарства «зависли»
С начала года вступили в силу дополнения в правилах регистрации новых импортных препаратов. Теперь зарубежным фармпроизводителям нужно подтверждать качество своей работы, что называется, «в натуре». Для этого придется пустить на заводы российских инспекторов — экспертов Минпромторга, чтобы они лично убедились в соблюдении технологий.
— Разумеется, такие проверки — дополнительная нагрузка для фармкомпаний: нужно организовать и оплатить командировку инспектора да еще открыть перед ним двери цехов, а кто рад визиту посторонних на свою «кухню»? — говорит эксперт по фармрынку Давид Мелик-Гусейнов.
Международные корпорации недовольны и даже пугают, что из-за этого Россия может остаться без новых препаратов для тяжелых заболеваний (поясним, усложненные правила пока не касаются тех лекарств, которые уже зарегистрированы в нашей стране — они ввозятся в прежнем порядке). Однако специалисты считают, что вряд ли фармацевты захотят упустить гигантский российский рынок.
Появление новейших лекарств на нашем рынке тормозит еще одна проблема: процедура предполагаемых проверок не отлажена, документы толком не разработаны. И если эти бюрократические проблемы в ближайшее время не решатся, то в 2016 году в России так и не зарегистрируют около сотни новых лекарств, которые уже активно используются в мире, прогнозируют эксперты.
Ссылка на первоисточник.